
Feladataid lesznek:
- Az orvosi és piaci igények, valamint a termékkövetelmények és termékjellemzők azonosítása, a termékfejlesztési folyamatok előkészítése és koordinálása, új termékek bevezetésének támogatása
- A termékek kialakítása és fejlesztése során felmerülő eltérések és nem megfelelőségek proaktív azonosítása, kivizsgálása és dokumentálása (IR), valamint helyesbítő és megelőző intézkedések (CAPA) megtervezése és nyomon követése
- Változáskezelési folyamatok (CCR) meghatározása és koordinálása, a gyártásindítás előkészítése, támogatása és nyomon követése.
- Validációs folyamatokban való részvétel, valamint a termékfejlesztéshez szükséges vizsgálatok és tesztek elvégzése, megrendelése és felügyelete
- Gyártási folyamatok felmérése, fejlesztési lehetőségek azonosítása, fejlesztési javaslatok és protokollok kidolgozása, a gyártási folyamatok fejlesztésének támogatása
- Részletes termékfejlesztési és műszaki dokumentáció, kockázatelemzések, műszaki rajzok és egyéb fejlesztési dokumentumok elkészítése és karbantartása
- A minőségirányítási rendszer feladatainak támogatása, a vonatkozó minőségügyi szabványoknak és vevői követelményeknek való megfelelés biztosítása, valamint részvétel belső, külső és tanúsítási auditokon
- Együttműködés a társosztályokkal (pl. Gyártás, Értékesítés, Minőségirányítás), továbbá a külföldi termékregisztrációs folyamatok támogatása és koordinálása
A pozíció betöltéséhez szükséges:
- Gépészmérnöki vagy mechatronikai (BSC) végzettség
- Legalább 1 éves szakmai tapasztalat gyógyszeripari vagy orvostechnikai eszközök gyártásának területén gyártástámogatói, terméktesztelési, termékfejlesztési vagy minőségirányítási pozícióban, de pályakezdők jelentkezését is várjuk!
- Minimum középszintű angol nyelvismeret
- Komplex problémamegoldó képesség
- Önálló munkavégzés
- Precíz dokumentációs készség
Előnyt jelent:
- ISO 13485:2016 és/vagy GMP ismeret.
Amit kínálnak:
- Pozícióhoz illeszkedő bérezés, szakmai tapasztalattól függően
- Hosszú távú munkalehetőség
- Cafeteria juttatás
- Komplex, felelősségteljes, kihívást jelentő feladatok
- Igényes munkakörnyezet
- Csapatépítő rendezvények
Munkavégzés helye: 1047 Budapest, Károlyi István utca
Jelentkezés módja:
Küldd el számunkra magyar nyelvű szakmai önéletrajzodat az alábbi „Jelentkezés” gombra kattintva!
Mi történik jelentkezésedet követően?
Kollégáink a megadott szempontok alapján elbírálják pályázatod és amennyiben megfelel a követelményeknek, továbbítják azt Partnerünk felé. A továbbiakban megbízónk veszi át a kiválasztási folyamatot, így a további lépésekben mi már nem veszünk részt.